Sistemas Informáticos y Data Integrity
¡En MG Validaciones te ayudamos a validar tus sistemas informáticos!
El objetivo de la validación es garantizar que un sistema informático cumple con las funciones para las cuales fue desarrollado, los requisitos y/o necesidades del usuario y con la seguridad y trazabilidad de la información.
En MG Validaciones seguimos la metodología internacional de la GAMP5 para la validación de software y hojas de cálculo, te ayudamos con:
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Evaluación de impacto de todos los sistemas informáticos para determinar las necesidades de validación.
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Identificación de la categoría de los sistemas según su complejidad, y en función de ello se determina cuáles son los documentos que se deben desarrollar a la hora de validar.
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Desarrollo de los documentos aplicables a cada sistema a validar:
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Plan de Validación de sistema
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Requerimientos de usuario
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Especificaciones funcionales y de diseño
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Evaluación de Riesgos
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Desarrollo y ejecución de protocolo de diseño (DQ)
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Desarrollo y ejecución de protocolo de instalación (IQ)
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Desarrollo y ejecución de protocolo de operación (OQ)
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Desarrollo y ejecución de protocolo de desempeño (PQ)
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Matriz de Trazabilidad
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Reporte de validación – Informe resumen de pruebas
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