Nosotros
INTRODUCCIÓN
Equipo multidisciplinario con más de 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, Consumo Masivo, Hospitalaria, Dispositivos Médicos Quirúrgicos, Cannabis Medicinal y Cosmética
En MG Validaciones S.A.S somos un equipo multidisciplinario con más de 30 años de experiencia combinada en la Industria Farmacéutica, Consumo Masivo, Hospitalaria, dispositivos médicos quirúrgicos, Cannabis Medicinal y Cosmética en cumplimiento regulatorio y normativo ofreciendo servicios de calificaciones, validaciones, asesorías y capacitación técnica.
Lo invitamos a conocernos y permitirnos presentar nuestros servicios de altísima calidad basados en nuestra experiencia y know-how. Desarrollamos los proyectos según las necesidades específicas de cada cliente, y así aseguramos un cumplimiento total de expectativas y una relación a largo plazo de crecimiento para ambas partes.
Te ayudamos a certificarte en
Realizamos acompañamientos a nuestros clientes en la preparación de auditorías de calidad para las siguientes normativas:
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorios o establecimientos de producción de medicamentos, Resolución 1160 de 2016. Informe 37 / 45 OMS Formas Farmacéuticas. (INVIMA/Colombia).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de control de Calidad de Productos Farmacéuticos. Resolución 3619 de 2013.(INVIMA/Colombia).
- Buenas Prácticas Manufactura (BPM) para productos fitoterapeuticos, Resolución 5107-05 (INVIMA/Colombia).
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) DE FÁRMACOS NOM-164-SSA1-2015 (COFEPRIS/MÉXICO)
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) DE MEDICAMENTOS NOM-059-SSA1-2013 (COFEPRIS/MÉXICO)
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Insumos Farmacéuticos Activos, RDC Nº 69, 2014 (ANVISA /BRASIL)
- Norma Técnica Buenas Prácticas Manufactura (BPM) para la Industria de Productos Farmacéuticos. N°127 -2013 (INSTITUTO SALUD PÚBLICA / CHILE)
- CFR 117 / current Good Manufacturing Practice (cGMP) Hazard analysis and risk-based preventive controls for human food (USA)
- CFR 111 / current Good Manufacturing Practice (cGMP) Dietary Supplements (USA)
- EU GMP EudraLex - Volumen 4 Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials
- Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of herbal origin (GACP)
- ISO 17025 Trazabilidad y competencia